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為了充分發揮我司現代物流倉庫的作用,進一步提升醫療器械經營規模,公司決定申請醫療器械第三方物流資質。經過前期大量周密的籌備工作,質量管理總部于2020年8月26日,向南昌市行政審批局提交了醫療器械第三方物流的申報資料。
2020年9月2日,南昌市行政審批局檢查組專家蒞臨我司,對我司醫療器械第三方物流的實施情況開展了現場檢查。檢查組專家先后對我司的組織機構、專業技術人員配備、設施設備與物流環節、計算機信息管理系統、委托儲存運輸、質量體系文件等方面進行了認真細致的檢查,一致認為我司基本符合《醫療器械經營質量管理規范》、《南昌市醫療器械第三方物流企業經營質量管理規范實施細則》的要求,并對我司醫療器械未來的發展提出了指導性的意見。
9月8日,經提交整改材料后,我司已順利獲得醫療器械第三方物流資質。
在此次我司申請器械三方物流的過程中,質量總監劉建坤同志高度重視,多次召開專題工作會議,布署申請器械三方物流的準備工作。同時器化玻分公司廖杰經理,物流中心,信息技術總部,人力資源總部,質量管理總部等多部門,均組織人員就醫療器械三方物流的各項準備事項,開展了大量工作。
此次我司醫療器械第三方物流資格的順利取得,為我司醫療器械業務的發展更上一個層級,最大化地利用現有的物流倉庫起到了積級推動作用。
新版《醫療器械經營許可證》:
新版《二類醫療器械經營備案憑證》
醫療器械倉庫現場圖片
植入介入產品清潔區
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